Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' parkinson.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosoppressanti - rewmatika arthritisflixabi, flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis tas-sinjali u s-sintomi kif ukoll it-titjib fil-funzjoni fiżika fl:pazjenti adulti bil-marda attiva meta r-rispons għall li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż methotrexate, ma kienx adegwat. dult pazjenti b'attiva u progressiva severa, il-marda ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate jew dmards oħra. f'dawn il-popolazzjonijiet ta 'pazjenti, it-tnaqqis fir-rata ta' avvanz tal-ħsara fil-ġogi, hekk kif imkejla permezz ta ' x-ray, ġiet murija (ara sezzjoni 5. adulti crohn diseaseflixabi huwa indikat għall -: reatment tal attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. reatment tal-fistulizzanti, marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħa u adegwata-kors ta ' terapija bi trattament konvenzjonali (li jinkludu l-antibijotiċi, drenaġġ u terapija immunosoppressiva). pedjatriċi crohn diseaseflixabi huwa indikat għall-kura ta severi, attivi-marda ta 'crohn fit-tfal u fl-adolexxenti ta' etajiet minn 6 sa 17-il sena, li ma kellhomx rispons għat-terapija konvenzjonali inklużi kortikosterojd, l-immunomodulatur u primarja-nutrizzjoni-terapija; jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. infliximab ġie studjat biss f'kombinazzjoni ma ' terapija konvenzjonali immunosoppressiva. kolite colitisflixabi huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi kolite colitisflixabi huwa indikat għall-kura ta severament attiva kolite bl-ulċeri fl-tfal u fl-adolexxenti ta ' etajiet minn 6 sa 17-il sena, li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mp jew aza, jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. ankylosing spondylitisflixabiis indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. psorjatika arthritisflixabi huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. flixabi għandu jingħata:f'kombinazzjoni ma methotrexateor waħdu f'pazjenti li juru intolleranza għal methotrexate jew li għalihom methotrexate huwa kontra-indikat. infliximab ġie muri li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. psoriasisflixabi huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen ultra-vjola a (puva) (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - majloma multipla - immunosoppressanti - imnovid f'kombinazzjoni ma'bortezomib u dexamethasone hu indikat fit-trattament ta'pazjenti adulti b'mjeloma multipla li rċievew mill-inqas wieħed minn qabel ta ' trattament inkluż lenalidomide. imnovid fil kombinazzjoni ma dexamethasone hija indikata fit-trattament tal-pazjenti adulti ma relapsed u refrattorji myeloma multipla li jkunu rċevew mill-inqas żewġ reġimi ta ' trattament minn qabel, inklużi kemm lenalidomide u bortezomib, u wrew progressjoni tal-marda fuq l-aħħar terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - rewmatika arthritisinflectra, flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis tas-sinjali u s-sintomi kif ukoll it-titjib fil-funzjoni fiżika:pazjenti adulti bil-marda attiva meta r-rispons għall li jimmodifikaw il‑marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż methotrexate, ma kienx adegwat;pazjenti adulti bi ħsara severa, attiva u progressiva tal-mard li ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate jew dmards oħra. f'dawn il-popolazzjonijiet ta 'pazjenti, it-tnaqqis fir-rata ta' avvanz tal-ħsara fil-ġogi, hekk kif imkejla permezz ta ' x‑ray, intweriet. adulti crohn diseaseinflectra huwa indikat għall -: - trattament tal-mod moderat għal sever tal-marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u / jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn;il-kura ta fistulizzanti, marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħa u adegwata-kors ta ' terapija bi trattament konvenzjonali (li jinkludu l-antibijotiċi, drenaġġ u terapija immunosoppressiva). pedjatriċi crohn diseaseinflectra huwa indikat għall-kura ta severi, attivi-marda ta 'crohn fit-tfal u fl-adolexxenti ta' età minn sitt sa 17-il sena, li ma kellhomx rispons għat-terapija konvenzjonali inklużi kortikosterojd, immunomodulatur u primarja-nutrizzjoni-terapija; jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. infliximab ġie studjat biss f'kombinazzjoni ma ' terapija konvenzjonali immunosoppressiva. kolite colitisinflectra huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6‑mercaptopurine (6‑mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi kolite colitisinflectra huwa indikat għall-kura ta severament attiva kolite bl-ulċeri fl-tfal u fl-adolexxenti ta ' età minn sitt sa 17-il sena, li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6‑mp jew aza, jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. ankylosing spondylitisinflectra huwa indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva fil-pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. psorjatika arthritisinflectra huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. inflectra għandu jingħata flimkien ma ' methotrexate;jew waħdu f'pazjenti li juru intolleranza għal methotrexate jew li għalihom methotrexate huwa kontra-indikat. infliximab ġie muri li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x‑ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda. psoriasisinflectra huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen ultra vjola (puva).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibacterials għal użu sistemiku - pigs; cattle; sheep - baqar: it-trattament u metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-bovini (brd) assoċjata ma ' mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni u mycoplasma bovis sensittivi għal tulathromycin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. kura ta 'keratokonjunctivitis bovina infettiva (ibk) assoċjata ma' moraxella bovis sensittiva għal tulathromycin. Ħnieżer: it-trattament u l-metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-majjali (srd) assoċjata ma ' actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae u haemophilus parasuis bordetella bronchiseptica sensittivi għal tulathromycin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. draxxin għandu jintuża biss jekk il-majjali huma mistennija li jiżviluppaw il-marda fi żmien 2-3 ijiem. nagħaġ: trattament tal-istadji bikrija ta 'pododermatite infettiva (taħsir tas-sieq) assoċjat ma' dichelobacter nodosus virulenti li jeħtieġ trattament sistemiku.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulin - antiinfectives għall-użu sistemiku - pigs; rabbits - pigsthe-trattament u l-prevenzjoni tad-disinterija tal-qżieqeż. it-trattament ta 'sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer (ileite). il-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi tal-ħnieżer fil-kolon spirochaetosis (kolite) meta l-marda tkun ġiet dijanjostikata fil-merħla.. trattament u prevenzjoni ta 'pnewmonja enżootika tal-ħnieżer. fid-doża rrakkomandata ta 'leżjonijiet tal-pulmun ta' 10-12 mg / kg tal-ġisem tal-ġisem u telf fil-piż huma mnaqqsa, iżda l-infezzjoni b'mycoplasma hyopneumoniae mhix eliminata. rabbitsreduction tal-mortalità matul tifqigħa tal-epiżootiku tal-fenek tal-majjali (ma). il-kura għandha tinbeda kmieni fit-tifqigħa, meta l-ewwel fenek ġie dijanjostikat bil-marda klinikament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - ħajjin tal-virus tal-panlewkopenja fil-qtates / parvovirus + ħajjin-feline rhinotracheitis virus + jgħixu kaliċivirus fil-qtates + inattivat feline leukaemia virus - qtates - għal immunizzazzjoni attiva ta 'qtates minn tmien ġimgħat kontra: calicivirosis qtates biex jitnaqqsu sinjali kliniċi. rhinotracheitis virali tal-qtates biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali. panleucopenia qtates biex tevita l-lewkopenija u biex tnaqqas is-sinjali kliniċi. lewkimja tal-qtates biex tevita viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata. il-bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni primarja għall-komponenti tal-panleukopenja u tal-lewkimja, u 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni primarja għall-komponenti tal-virus tal-calicivirus u r-rinotrakeite. tul ta 'żmien ta' l-immunità: sena wara t-tilqima primarja għall-komponenti kollha.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - jgħixu myxoma-vectored fenek-emorraġika tal-mard tal-razza tal-virus tal 009 - immunoloġiċi - fniek - għal immunizzazzjoni attiva ta 'fniek minn ħames ġimgħat' il quddiem biex tnaqqas il-mortalità u s-sinjali kliniċi ta 'myxomatosis u biex tevita l-mortalità minħabba mard tal-fenek emorraġiku. il-bidu ta 'l-immunità: 3 ġimgħat. tul ta 'żmien tal-immunità: sena.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - virus tal-herpes tad-dundjan rikombinanti ħajjin assoċjat miegħu (rhvt / nd) li jesprimi l-proteina tal-fużjoni tal-vajrus tal-marda newcastle d-26 razza lenogenika - immunoloġiċi għall-aves, vaċċini virali Ħajjin - chicken; embryonated eggs - għall-immunizzazzjoni attiva ta ' 18-il ġurnata embryonated-bajd tat-tiġieġ jew flieles biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-virus tal-marda newcastle u biex tnaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati minn marek tal-virus tal-marda bil-fenotip "virulenti".

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamithromycin - antibacterials għal użu sistemiku - cattle; pigs; sheep - cattletreatment u metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-bovini (brd) assoċjata ma ' mannheimia haemolytica, pasteurella multocida u histophilus somni. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel l-użu metaphylactic. pigstreatment tal-marda respiratorja fil-majjali (srd) assoċjata ma ' actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis u bordetella bronchiseptica. sheeptreatment tal infettiv pododermatitis (marda taħsir) assoċjati mal-virulenti dichelobacter nodosus u fusobacterium necrophorum jeħtieġu trattament sistemiku.